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生物实验室
    发布时间: 2021-06-10 16:14    

生物安全实验室建筑原则

总体设计遵循隔离原则,独立建筑或完全隔离区域且远离公共场所和居住建筑。对于生物安全实验室与公共场所和居住建筑的距离,一般来说,应考虑以下两方面问题:

1)相邻建筑对实验室安全构成危险:倾倒、救援、火灾等对实验室造成影响,我国标准规定高等级生物安全实验室所在建筑与外部相邻建筑的距离为外部建筑高度的1.21.5倍。

2)生物安全实验室对外部环境构成危险:主要来源于污染废弃物、污水、废气。


生物实验室

生物安全实验室建筑原则

总体设计遵循隔离原则,独立建筑或完全隔离区域且远离公共场所和居住建筑。对于生物安全实验室与公共场所和居住建筑的距离,一般来说,应考虑以下两方面问题:

1)相邻建筑对实验室安全构成危险:倾倒、救援、火灾等对实验室造成影响,我国标准规定高等级生物安全实验室所在建筑与外部相邻建筑的距离为外部建筑高度的1.21.5倍。

2)生物安全实验室对外部环境构成危险:主要来源于污染废弃物、污水、废气。

生物安全实验室结构原则

1)建筑结构设计特殊加强:按甲类建筑抗震设计,高于当地设防烈度一个级别;结构安全等级不低于一级(常规建筑为二级)。

2)建筑本体:最好为钢筋混凝土结构,隔断直达楼板。

3)双层墙体:外层为钢筋混凝土结构,内层为装配式镶板围护结构。

4)基本结构模式: 通常有三明治夹心式、多层夹心式、平层式等结构模式,以三明治夹心式为最佳选择。三明治夹心式: 上层———废气处理、 气体、 水供应,中层———实验室层,下层———污水处理层,符合上排气下排水的要求,应优先考虑。多层夹心式:废气、废水管道穿过多层空间,存在安全隐患。平层式:废气、废水平行排放,存在安全隐患。

生物安全实验室主实验室设立

生物安全实验室核心是安全,为防止交叉污染,设立主实验室数量必须遵循以下原则:在同一个实验室的同一个独立安全区域(例如一个主实

验室)只能开展一种高致病性病原微生物的实验活动。在征得有关主管部门同意并按照规定彻底消毒灭菌后,也可在原主实验室内改变其微生物的研究种类,但不能同时从事两种以上病原微生物的研究。

生物安全实验室冗余设计

高等级生物安全实验室在系统运行中必须保证实验室内的负压和压力梯度稳定,为防止任何一个误动作或故障的发生,在极短的时间内诊断故障和应急处理尤为重要。系统容错技术是解决和提高实验室安全性和可靠性最有效的途径,其设计方法包括硬件冗余和软件冗余。硬件冗余是通过对重要或易发生故障设施、部件提供备份,来提高系统容错性能。软件冗余是通过系统中不同部件在功能上的冗余性来实现故障容错。

1)电源保证[2]。为确保安全,实验室在工作期间不得停电,应考虑多线(源头)供电,并充分考虑最大供应量和有足够的负荷余量,设置应急电力供应系统,做到三路以上电源保障。①双路供电:应确保供电来自2 个不同的上级变电站。②备用发电机组:在双路供电发生故障或断电时提供电力保障。主要保障实验室通风空调系统、负压通风设备、自动控制系统、压缩空气系统、实验室关键工艺仪器设备等用电,在双路供电断开时可自动切换。③UPS: 保障在主供电源断电而备用发电机启动和电压稳定前(约1030 s)的不间断供电,与主供电源并联设置。

2)通风系统保障。通风系统是生物安全实验室最核心的设备,维持稳定的负压和压力梯度与通风系统的性能密切相关,通风系统一旦出现故障,稳定的负压和压力梯度很快就会被打破,导致实验室正压或超负压,造成危害生物因子的外逸,甚至围护结构的损坏,导致意外事故的发生。因此,送排风机组均需一用一备, 送排风机的容量一定要有余量,当出现防压力故障时,可通过电动风量调节阀以及调节送排风量,维持稳定的负压和压力梯度。

3)生命维持系统。该设施是正压服型BSL-4 实验室必备的,为实验人员提供稳定、舒适的呼吸空气;一旦断供,正压服压力将失衡,实验人员将出现头晕、憋气症状;一旦出现负压,实验人员将可能遭受危害生物因子的污染。因此,生命维持系统压缩空气供应装置必须为2 套独立的双空气气源,保持可靠的一用一备运行状态和应急供应状态,并有压力报警装置, 压缩空气储罐容量要考虑在压缩机故障情况下保证实验人员至少维持15 min 的用量(正常退出实验室的时间)。

生物安全实验室-减少心理应激

生物安全实验室生物危险程度高、空间密闭、操作复杂、工作舒适度差、工作人员少、交流不方便、连续工作时间长,人易产生疲劳和心理应激。工作人员应有足够的心理准备和心理承受能力,以下措施可以缓解一定的心理应激。

1)透明观察视窗:实验室与实验室间、观察走廊间设置玻璃视窗,门上设观察窗。

2)显示屏幕:实验室内设系统信息显示屏幕。

3)通讯系统:实验室与中控室设对讲电话等。

4)声光报警:压力、火灾声光报警装置。

生物安全实验室-经济实用、化繁为简

对于高等级生物安全实验室的设计应以生物安全为核心,以经济实用为原则,应根据实验对象对环境的要求和研究规模确定实验室区域的划分和平面布局, 力求安全可靠、经济节能和易于实现自动控制。

1)工艺流程简捷流畅、气流组织科学合理

过于繁琐的工艺流程、平面布局只能增加使用的不便,照搬国外简单的平面布局也不符合我国相关标准。因此,在设计平面布局时,应尽可能做到人流、物流通道简捷流畅、气流组织科学合理,便于排风管道的布置,有利于自动控制系统的设置和节能运行。应避免设置太多的压力梯度,以免造成相邻房间之间的压差太小,系统运行不稳定和对控制提出过高要求。

2)管道简化

实验室穿墙管线在设计上要力求简化, 降低管网密度、保护楼板结构、减少泄漏孔洞,过多地强调易操作性往往会导致流程复杂、设备及管道增多,管道越多会导致破坏性节点(穿墙打孔)增加,生物安全系数下降。对于必须设置的管线,如穿墙孔洞且不好密封的强弱电管线(插座、开关、传感器等),建议在实验室内明设功能设备带,所有强弱电线路出自一个穿墙孔洞,大大地减少了泄漏的可能性。对于供水、供气管道的设置,为了减少实验室内敷设过长(避免潜在污染管道过长),建议总管和支管走技术夹层或隔离走廊,管道上安装倒流防止阀和过滤器。

生物安全实验室关键工艺设备(设施)选型

硬件设施设备是确保生物安全的基础。一类是以一级屏障为目标,实现操作者与操作对象之间的隔离,消除或减小有害生物材料暴露的安全设备,包括BSCIVCPPE 等;一类是以二级屏障为目标,实现实验室与外部环境的隔离,防止危害生物因子向外扩散的安全设施,包括建筑结构、通风空调系统、消毒灭菌系统等。以上设施设备均和实验室生物安全紧密相关,选型至关重要,既要保证设施设备性能良好、操作简便、价格适当,又要符合生物安全要求。一般应遵循以下原则:

1)在设计上应阻止或限制操作人员与感染性物品间的接触,实现最大隔离。

2)设备的设计、布局安装、使用应便于操作、易于维护、清洁、清除污染和质量检验。

3)设备的技术指标、性能、质量等必须满足生物安全要

求。

4)对与基建关系密切的工艺设备,应在工艺设计阶段就提出明确的技术要求并优化选型。

 

高等级生物安全实验室设计和建设基本程序

高等级生物安全实验室的设计和建设是一个集微生物学、流行病学、实验动物学、空气动力学、气溶胶学、消毒和灭菌、建筑和装饰工程学以及管理学等多学科和领域的系统复杂的工程,需要多层次、多部门、多学科有机配合才能完成。设计和建设好高等级生物安全实验室应遵循以下基本工作程序。

1 成立组织机构

一个工程尤其是这样一个复杂的工程首先必须要有一个强有力工程建设领导小组和专家组,下设工程办公室。

1)工程建设领导小组:负责工程规划、立项报告、工程设计和建设方案的审批以及工程重大事项的决策。

2)专家组:负责工程设计方案的审查、讨论,为工程设计和建设提供决策咨询意见。

3)工程办公室:为工程日常办事机构,下设工艺组和基建组。工艺组负责工程规划、立项报告、工艺技术方案、工程设计方案的撰写并组织论证, 关键工艺设施设备的选型、购置,工程各专业施工的组织协调和监督管理等;基建组负责工程规划、立项申报, 土建工程、通风空调、电气和水暖工程施工的技术管理。

2 调研、考察

对将要进行建设的实验室规模、工艺流程和条件、微生物类型、试验性质以及国家相关法律法规等进行充分的前期调研工作。涉及动物实验的实验室,设计团队要了解实验动物的培养和实验条件及生物安全等有关规范。有目的、有重点地考察参观国内外同类相关设施,采纳经验、吸取教训,或者通过其他途径取得国内外相关资料,吸其精华,去其糟粕,这样可以少走弯路。

3 微生物危害评估

对目标微生物的致病性(致病方式、致病程度)、致病途径、稳定性、致病剂量、操作时浓度等进行危害评估,确定所建生物安全实验室的防护级别、工艺平面布局、仪器设备功能布局以及安全设备、个人防护装备的选型。

4 设计定位及规划

在立项规划和设计前要明确所建实验室的用途、基本性能指标、建设规模以及安全设备的标准,根据试验对象的危害性确定实验室等级,不能盲目追求高等级、高标准,应选择

合理、经济的设计方案,兼顾投资和运行费用。

5 撰写工艺技术方案

实验室工艺技术方案是工程设计的依据, 是实现实验室生物安全的指南。从实验室建设的目标、需求、从事试验的性质、实验室类型到整体方案设计,应在充分调研和查阅资料的基础上,提供具体工艺技术方案,包括确定实验室外形、位置、基本类型和规模、工艺平面布局、建筑结构、装饰、通风空调净化、给排水、气体供应、电气与自控等工艺技术要求。组织有关专家进行充分论证,可以边设计边完善,尽可能达到完美。

6 组建设计团队

我国生物安全实验室建设起步较晚,加之长期以来对生物安全实验室的建设缺乏监管,国家对实验室设计和建设单位没有严格、规范的要求(设计和建设资质)。在生物安全实验室建设激增的同时,设计和建设单位也越来越多,设计队伍和技术力量良莠不齐,如不加强监管力度,将会给生物安全实验室建设带来安全隐患。高等级生物安全实验室的设计是多学科和领域系统复杂的工程,因此,必须组建一个强有力的设计团队,包括建筑设计师(结构、建筑、水暖、电和通风专业)、微生物学专家、实验室使用者、实验动物专家、实验室管理者等,要集思广益,严格审查,避免设计上的缺陷。

高等级生物安全实验室设计和建设中的注意事项生物安全实验室不但造价昂贵,而且维持运转费居高不下,因此,在设计和建设时,以下几点要引起足够重视。

1 经济性方面

1)对于高等级生物安全实验室的建设,由于造价昂贵,不可盲目攀比,造成浪费。在建设前要明确实验室用途、基本性能指标、工艺规模、设施设备要求、防护等级等,不能盲目追求高级别、高标准,因为级别越高,造价和运行维持费就越高,会导致出现建得起而用不起的尴尬局面。

2)平衡初次投入与运行维持费的关系。不能为了节省经费,追求很低的初次投资,选择廉价的设施设备或简易的系统形式,而忽略了设施系统的安全性、稳定性,应避免因系统故障而频繁维修,人为造成运行维持费的增加。

2 慎重选择设计、施工和监理单位

由于生物安全实验室的特殊性,技术含量高、利润大,一些对生物安全实验室一知半解的公司也想方设法挤入建设市场,一些非正规单位甚至利用低价竞争强占市场,取得一些业绩(充其量只能算是负压实验室),然而业绩并不代表专业,低价不等于优质。目前, 国内能真正承接高等级生物安全实验室设计、施工和监理的单位并不多, 监理公司也刚刚涉入这个特殊行业,国家对生物安全实验室的设计、建设和监理还没有实行统一的资质管理[5],没有一个统一规范的建设市场。因此,在选择设计、施工和监理单位时要特别谨慎,应选择曾经设计和建设过生物安全三级以上实验室并通过认可成功使用的单位,这样既是对自己负责,也是对社会负责。一个没有设计和建造过生物安全实验室的施工单位,很难建造出一个合格的生物安全实验室。

3 平面布局问题

过于繁琐的工艺流程、平面布局只能增加使用的不便,照搬国外简单的平面布局并不符合我国相关标准。有些实验室平面布局不尽合理,增加了初投资和管理难度,有甚者可能影响实验室的气流组织和自动控制系统的稳定。

4 严格选材和施工管理

国内生物安全实验室建设刚刚起步, 建筑材料质量和建设经验与国外有很大差距。由于生物安全实验室建筑用材专业性较强,需要相关专业人员参与选材,严把建材的质量关, 特别是关系到系统安全的设备或材料质量要就高不就低。一支强大的施工队伍和加强施工监理是工程建设的关键。这类工程专业性强、技术要求高,需要多个工种甚至多家施工单位的密切配合,加强现场施工技术协调和监督管理显得尤其重要。

5 严把设施设备验收和实验室检测与验证关

生物安全实验室竣工后,在投入使用之前,首先必须逐项进行设施设备的调试验收和性能指标验证。关键工艺设施设备,如高压灭菌器、污水处理系统、生物安全柜、高效过滤系统等,还必须经过权威部门的检测,包括物理性能(洁净度、温度、湿度、负压值、气流流速、流向、HEPA 物理检测等)的检测和生物学(HEPA 对微生物气溶胶滤除率、高温高压对目的微生物的杀死率)检测以及实验室结构的强度、气密性

检测,实验室级别越高,检测项目越多、标准越高,这是不可忽视的环节。

 

认为生物安全实验室尤其是生物安全四级实验室,工艺设计复杂、流程控制严格,相关核心技术主要掌握在欧美等发达国家手中。面对国外技术封锁的严峻形势,如何设计和建设好高等级生物安全制实验室已成为我国当前急需解决的问题。在加强高等级生物安全实验室立项审批的同时,还必须重视生物安全实验室设计和建设的监督和管理,规范生物安全实验室建设市场。